Neue Studie der AG Dermatoonkologie
In der geplanten deskriptiven Studie „Untersuchung der kombinierten Anwendung von PD-1-Inhibitoren zusammen mit einer Radiotherapie für die Therapie des kutanen Plattenepithelkarzinoms: Eine retrospektive multizentrische Studie in Deutschland und Österreich“ wird eine multizentrische Datenauswertung von Patient:innen mit einem kutanen Plattenepithelkarzinom angestrebt, die im Rahmen ihrer Hauttumorerkrankung entweder
- mit einer Systemtherapie mit einem PD-1-Inhibitor (± Radiotherapie) oder
- mit einer alleinigen Radiotherapie
im Zeitraum von Januar 2016 – November 2024 an einem Klinikum oder in einer niedergelassenen Praxis in Deutschland oder Österreich behandelt wurden.
Der Fokus liegt insbesondere darauf, die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Systemtherapie mit einem PD-1-Inhibitor in Kombination mit einer Radiotherapie zu untersuchen (sog. Radioimmuntherapie). Die Effizienz der Therapie wird einerseits durch den Vergleich mit einer alleinigen Durchführung der PD-1-Inhibitor-Therapie sowie der definitiven Radiotherapie ohne Systemtherapie beurteilt. Als zentrale Messwerte dienen das Outcome (gemessen an PFS oder OS) sowie das Auftreten von Nebenwirkungen.
Ein weiteres Ziel der Studie ist auch die Ermittlung der optimalen Sequenz beider Behandlungsmodalitäten, dass zusätzlich alle Patientenfälle, bei denen eine Radiotherapie vor Anwendung der PD-1-Inhibitor-Therapie oder auch nach Abschluss der PD-1-Inhibitor-Therapie als Rescue-Strategie eingeschlossen werden sollen. Patienten mit bekannter Immunsuppression dürfen ebenfalls eingebracht werden.
Für Rückfragen zum Projekt und/oder Interesse an der Studienteilnahme wenden sie sich gerne an die u. g. Kontaktadressen.
Tabellarische Zusammenfassung
Titel: | Untersuchung der kombinierten Anwendung von PD-1-Inhibitoren zusammen mit einer Radiotherapie für die Therapie des kutanen Plattenepithelkarzinoms in Deutschland und Österreich (combi-RISC Studie) |
Fragestellung: | Radioimmuntherapie beim kutanen Plattenepithelkarzinom (Outcome, Verträglichkeit, optimale Sequenz) |
Typ: | Retrospektive Multicenter-Studie |
Einschlusskriterien: | 1. Histologisch gesicherte Diagnose eines epithelialen Hauttumors
2. Abgeschlossene oder bis zum Ende des Datenerfassungszeitraums laufende Systemtherapie (PD-1-Therapie) und/oder Radiotherapie 3. Mindestalter >= 18 Jahre 4. Das Vorhandensein einer Immunsuppression ist ausdrücklich im Rahmen der Studienuntersuchung erlaubt. |
Ausschlusskriterien: | 1. < 2 Zyklen einer PD-1-Therapie oder Chemotherapie
2. Fehlende Dokumentation des klinischen und/oder radiologischen Ansprechens 3. Patient:innen mit neoadjuvantem Behandlungskonzept und durchgeführter Operation nach Systemtherapie (PD-1-Therapie oder Chemotherapie) und/oder Radiotherapie 4. Vorhandensein einer relevanten Zweitneoplasie (Ausnahme: Basalzellkarzinome, in-situ-Karzinome) 5. Diagnose eines CUP-Syndroms |
Studienleitung/-koordination: | Dr. med. Miriam Mengoni, PD Dr. med. Daniel Medenwald, André Glowka |
Kontakt | miriam.mengoni@uksh.de, daniel.medenwald@med.ovgu.de, andre.glowka@med.ovgu.de |
Aktuelle Studien
Multicenter retrospective study for primary cutaneous B-cell lymphoma: DLBCL-leg type
Summary: Primary cutaneous diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)-leg type is an ultra-rare disease with a worse prognosis. Due to the lack of studies, the treatment algorithm is adopted from the nodal DLBCL disease. Patients usually require combined modality (rituximab-based) and local RT with 36-40 Gy. This retrospective study will evaluate whether a reduction in the radiation dose will be associated with comparable control rates while minimizing the risk of acute and late toxicity.
Principal Investigators:
Priv. Doz. Dr. med. habil. Khaled Elsayad
Prof. Dr. med. Hans Theodor Eich
Protocol Synopsis: Download
Contact: Khaled.elsayad@ukmuenster.de
- Durchführung von Fortbildungsveranstaltungen (inklusiv Strahlenbiologie und Physik)
- Erarbeitung von radioonkologischen SOPs in der dermatologischen Onkologie
- Initiierung und Durchführung von qualitativ hochwertigen dermato-onkologischen Studien und translationalen Begleitprogrammen
- Etablierung eines bundesweiten, prospektiven Patientenregisters und Studien mit Erfassung der Lebensqualität der Patienten vor und nach der Bestrahlung