Trotz technologischer Fortschritte ist die orale Mukositis (OM) eine der h\u00e4ufigsten akuten strahlenbedingten Toxizit\u00e4ten, und etwa 50-70 % der Patienten leiden unter einer schweren oralen Mukositis (SOM), die nach der WHO-Skala als Grad 3-4 definiert ist [1-4].<\/p>\n
Das Agens Streptococcus salivarius K12 ist aus der Therapie der Otitis und Pharyngitis als antiinflammatorisch wirksam bekannt. Erstmalig wurde in einer randomisiert-kontrollierten Studie die Prophylaxe der oralen Mukositis bei Kopf-Hals-Tumortherapie mit dem handels\u00fcblichen Probiotikum Streptococcus salivarius K12 gepr\u00fcft.<\/p>\n
Peng et al.: Streptococcus salivarius K12 Alleviates Oral Mucositis in Patients Undergoing Radiotherapy for Malignant Head and Neck Tumors: A Randomized Controlled Trial, J Clin Oncol 42:1426-1435; doi.org\/10.1200\/JCO.23.00837<\/strong><\/p>\n Methodik und Ergebnisse<\/u><\/p>\n Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie wurde am West China Hospital der Universit\u00e4t Sichuan durchgef\u00fchrt. \u00a0160 (143 auswertbare) Patient: innen, die eine definitive Strahlentherapie (RT) oder eine adjuvante RT mit einer Dosis von 60-72 Gy mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie erhielten, wurden angewiesen, SsK12- oder Placebo-Lutschtabletten, die in Aussehen, Geschmack und Verpackung identisch waren, dreimal t\u00e4glich w\u00e4hrend der gesamten RT-Periode zu lutschen. Zu den Ausschlusskriterien geh\u00f6rten schlechte Mundhygiene und\/oder schwere parodontale Erkrankungen. \u00a0Die gleichzeitige Chemotherapie bestand aus Cisplatin (100 mg\/m2), das alle 3 Wochen verabreicht wurde.<\/p>\n Prim\u00e4rer Endpunkt war die Inzidenz von schwerer oraler Mukositis WHO Grad 3\u20134 (SOM). Die orale Mukositis (OM) wurde durch geschultes Personal bis acht Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie erfasst. \u00a0Die relevante Flora des Gesamtspeichels wurde zu Beginn der Studie (T0), in der Mitte der Studie (T1, Woche 3) und am Ende der Studie (T2, Woche 6 oder 6,5) untersucht: nach Extraktion der bakteriellen genomischen DNA wurden die hypervariablen Regionen 3\u20134 des 16S-rRNA-Gens amplifiziert<\/p>\n Die mittlere RT Dosis Mundh\u00f6hle, definiert gem\u00e4\u00df der Empfehlung von Mir et al. [9]., (42 Gy, Spanne 10-66 Gy), \u00fcberwiegend adjuvantes RT-Konzept (70% vs 75%), Chemotherapie, Alkolholkonsum, Raucherstatus waren in beiden Gruppen \u00e4hnlich.<\/p>\n Die Interventionsgruppe wies im Vergleich zur Kontrollgruppe eine signifikante Reduktion der SOM auf (36 % vs. 54 %; p= 0,0351), insbesondere OM G4 (2,8 vs 15,3%, 1 vs 9 Patienten). Die Dauer der SOM (bezogen auf die Gruppe, nicht die betroffenen Patient: innen) war signifikant k\u00fcrzer, Median 0,0 Tage vs. 7,0 Tage bzw. Mittelwert 8,9 Tage vs. 18,3 Tage, p= 0,0084. Auch \u00a0die Zeit bis zur Entwicklung einer SOM war deutlich l\u00e4nger. Gleiches gilt f\u00fcr die orale Mukositis.<\/p>\n Andere klinische Parameter wie Mundtrockenheit, Geschmacksfunktion und die durchschnittlichen w\u00f6chentlichen Mouth-Throat-Soreness (MTS) waren nicht signifikant unterschiedlich.<\/p>\n In insgesamt 420 Speichelproben zeigte die Hauptkoordinatenanalyse signifikante Unterschiede in der mikrobiellen Gemeinschaft zu den Zeitpunkten T0 (Baseline), T1 (in der Mittel von Strahlentherapie) und T2 (Ende der Strahlentherapie) innerhalb der beiden Gruppen, jedoch keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen.<\/p>\n